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氟比洛芬脂大乳粒測試應(yīng)用案例

發(fā)布時間:2021/5/21      點(diǎn)擊次數(shù):1573

氟比洛芬脂大乳粒測試應(yīng)用案例

什么是氟比洛芬脂

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛。氟比洛芬

酯注射液是種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥,通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少列

腺素的合成,降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強(qiáng),起效更迅

速,持續(xù)時間更長,且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛,優(yōu)點(diǎn)在

于沒有中樞抑制作用,不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒,可在術(shù)后立即使用。

 

氟比洛芬脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測?

 

根據(jù)《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規(guī)規(guī)定,需要檢測注射用無菌原料藥中

不溶姓微粒的大小及數(shù)量,藥典里面嚴(yán)格的規(guī)定了檢測方法及判定結(jié)果。

 


 

氟比洛芬脂檢查應(yīng)用案例

檢查標(biāo)準(zhǔn):2020版中國藥典-光阻法(0903法)第法-光阻法


 

儀器設(shè)備:大乳粒PFAT5檢測儀


 

檢查物品:氟比洛芬脂


 

 


 

第壹法(光阻法)

測定原理當(dāng)液體中的微粒通過窄細(xì)檢測通道時,與液體流向乖直的人射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

 


 

光阻法測試步驟

1)取樣品手動稀釋 300 倍,然后用設(shè)備進(jìn)行檢測,測試四次舍去第次;PS:本次取樣品量 1ml,然后稀釋 300 倍,靜置段時間后測量;

2)打開儀器,用純凈水清洗儀器 3-4 次

 

實驗?zāi)康?/span>

根據(jù)中國藥典 2020 版光阻法檢查要求,用光阻法設(shè)備對上述 7批氟比洛芬酯注射液大乳粒 PFAT5 設(shè)備進(jìn)行檢查和分析。

 

判定結(jié)果

 


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